Tadalafil, CAS no.: 171596-29-5, fórmula molecular: C22H19N3O4, Peso molecular: 389.4, branco para pó bege. A solubilidade no DMSO é 20 mg/ml, clara, instável em metanol.
Aplicativo
O tadalafil é usado para tratar a disfunção erétil masculina (DE) e a hipertensão pulmonar.
Padrão de qualidade
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Unid |
Padrão |
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Aparência |
pó branco ou quase branco |
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Solubilidade |
Livremente solúvel em dimetilsulfóxido, ligeiramente solúvel em diclorometano, praticamente insolúvel em água. |
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Rotação óptica específica |
78. 0 grau ~ 84. 0 grau |
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HPLC |
O tempo de retenção do pico principal da solução da amostra corresponde ao da solução de identificação, conforme obtido no teste para pureza enantiomérica e diatereomérica. |
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Impurezas orgânicas |
Impurezas individuais não mais que 0. 1% |
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Impurezas totais |
Impurezas totais não mais do que 0. 3% |
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Enantiomérico |
6r, 12 como diatereômero não mais que 0. 1% |
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6s.12s enantiomer não mais que 0. 1% |
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6s, 12ar Diatereômer não mais que 0. 1% |
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Solven residualt |
Metilamina não mais que 0. 163% |
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Metanol não mais que 0. 3% |
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Acetonitrila não mais que 0. 041% |
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Isopropanol não mais do que 0. 5% |
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Acetato de etila não mais que 0. 5% |
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DMF não mais que 0. 088% |
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Resíduo em ignição |
Não mais que 0. 1% |
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Perda na secagem |
Não mais que 0. 5% |
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Ensaio |
NLT 97,5% e NMT 102,5%, calculados em base seca |
Armazenamento e transporte
Selado em seco, 2-8 grau
Marketing
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